在现今制药领域普遍使用的316和316L级别的不锈钢设备中，经常会出现材料由最初的银白光亮逐渐变为黄色、红色、褐色甚至金色、黑色等现象，这就是“铁丹红（rouge）”现象。这里之所以我们不称之为“锈（rust）”，是因为铁丹红沉积层的形成机理、组成成分和结构特点都与锈有明显区别，表一是二者的对比。不锈钢表面状态是可以使用多种固相表面分析方法进行精确检测的，例如X射线电子频谱、扫描电子隧道显微镜、Auger电子能谱、微斑化学分析电子能谱、反射光度法等。这些方法的共同特点是，均需在材料表面取微量样本，吸收进仪器再进行检测，即有损检测。因此这些方法均不适合于在用的制药设备，会对设备造成潜在的材料损伤风险。目前适用于现场判断铁丹红程度的方法仅限于目测，目视直接观察或使用内窥镜进行管腔观察，通过颜色和可擦拭程度来判断铁丹红的级别，这一做法已经被行业接受为简单定性判断铁丹红的方法之一。
铁丹红的形成和分级铁丹红现象不是一蹴而就的，而是随着时间和工作条件变化逐步累积形成的，因此我们可能在一套设备中见到不同颜色、不同沉积厚度的铁丹红。事实上，铁丹红最早发生于钝化层部分破裂脱落的部位，开始时只是不锈钢表面失去光泽，继而出现小面积的颜色改变，随着时间推移，颜色逐渐蔓延至材料整体表面。基于此原理，ISPE指南《水与蒸汽系统（第二版）》和ASMEBPE（2014版）都对铁丹红分级做了明确表述，以下为ASMEBPE对于“rouge”的分级描述：
